Sanias PARACETAMOL/COFFEINE SANIAS TABLET 500/50 MG AV
RVG 115017 VG3

Paracetamol/Coffeїne Sanias 500/50 mg, tabletten

Paracetamol/Coffeїne Sanias 500/50 mg behoort tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en koortsverlagende medicijnen.

Waarvoor wordt dit product gebruikt
Paracetamol/Coffeїne Sanias 500/50 mg wordt gebruikt bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en menstruatiepijn.

Niet gebruiken bij
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt in geval van: • matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren) • milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever) • het Syndroom van Gilbert • acute leverontsteking (hepatitis) • glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie • hemolytische anemie • uitdroging • ondergewicht of ondervoeding • astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur) • regelmatig alcoholgebruik. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel: een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer: • paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt • paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven. In geval van hoge koorts, verschijnselen van een nieuwe infectie of aanhoudende klachten dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker. Indien u een infectie heeft die ernstig wordt en gepaard gaat met diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en braken na het innemen van paracetamol dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts als u deze symptomen krijgt. Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. U mag de aanbevolen dosering niet overschrijden. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in een zo laag mogelijke dosering. Langdurig gebruik van pijnstillers kan mogelijk pijnstiller-afhankelijke hoofdpijn veroorzaken. Als u denkt dat u hier last van heeft, dan moet u stoppen met het innemen van dit medicijn en uw arts raadplegen. Patiënten die lijden aan een maagzweer (ulcus pepticum) of in het verleden een maagzweer hebben gehad en patiënten die last hebben van epileptische aandoeningen, dienen rekening te houden met de mogelijke nadelen van de werking van coffeïne. Mogelijk is een paracetamolproduct zonder coffeïne beter geschikt voor u. Gebruik dit medicijn niet gelijktijdig met andere producten die paracetamol bevatten. Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Als het echt nodig is, mag u paracetamol tijdens de zwangerschap gebruiken, in de laagst mogelijke dosering en zo kort mogelijk. Overmatig gebruik van coffeïne bevattende producten dient echter te worden vermeden. Daarom wordt gebruik van paracetamol in combinatie met coffeїne tijdens de zwangerschap niet aanbevolen. Borstvoeding Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kan paracetamol voor korte tijd worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven. Coffeïne komt ook in de borstvoeding terecht. Coffeïne in borstvoeding zou mogelijk een stimulerend effect hebben op kinderen die borstvoeding krijgen. Gebruik van Paracetamol/coffeїne Auro door vrouwen die borstvoeding geven wordt daarom niet aanbevolen.

Werkzame bestanddelen
Een tablet bevat 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne

Hulpstoffen
Maïszetmeel, gelatine (E441), croscarmellosenatrium (E468) en magnesiumstearaat (E470b).

Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg paracetamol en 300 mg coffeïne) per 24 uur. Kinderen: 12 – 15 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur. De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor de jongste kinderen in de betreffende leeftijdscategorie. Speciale doelgroepen In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), dient de dosis te worden verlaagd. De effectieve dagelijkse dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag tot maximaal 4 tabletten (2000 mg) per dag in de volgende situaties: • volwassenen die minder dan 50 kg wegen • milde tot matige leverinsufficiëntie, Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht) • uitdroging • chronische ondervoeding • chronisch alcoholisme. Volg deze instructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Als u merkt dat dit medicijn te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Aanwijzigingen voor gebruik
De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water (half glas) ingenomen worden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in zo laag mogelijke dosering. • Gebruik altijd de laagst mogelijke dosering die effectief is en overschrijd de aangegeven maximale dosering niet. • Dit medicijn is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. • Tussen twee innamen dient minstens 4 uur te liggen. • Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. • Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, kan toediening herhaald worden volgens aangegeven doseringsschema. • Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd. Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Wanneer u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bij inname van een te hoge dosis kunt u last krijgen van misselijkheid, braken, buikpijn, bleekheid en een gebrek aan eetlust. Het in eenmaal innemen van enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen, zelfs als u geen symptomen heeft. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn. Een overdosis kan leiden tot ernstige leverschade, coma en overlijden. Na een overdosis coffeïne (door bijvoorbeeld gelijktijdig gebruik van andere producten met veel coffeïne) kunnen buikpijn, braken, toegenomen urineproductie, hartkloppingen of hartritmestoornissen, slapeloosheid, rusteloosheid, opwinding, nervositeit, trillingen en stuipen optreden. Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het aangegeven doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Als u stopt met het gebruik van het medicijn zullen zich geen bijzonderheden voordoen, wel kunnen de pijn en koorts terugkomen.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Nederland