Sanias Ibuprofen w płynie 400mg bez cukru
RVG 133896 UAD

Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg bez cukru, kapsułki miękkie
Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg bez cukru zawiera substancję czynną ibuprofen.
Substancja ta należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te przynoszą ulgę poprzez zmianę reakcji organizmu na ból i wysoką temperaturę.

W jakim celu stosuje się ten lek
Lek ten jest stosowany u dorosłych i młodzieży o masie ciała 40 kg lub większej (w wieku 12 lat i starszych). Lek ten jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów łagodnego do umiarkowanego bólu, takich jak ból głowy, objawy grypopodobne, ból zębów, ból mięśni, ból menstruacyjny i gorączka.
Lek ten może być również stosowany u dorosłych w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu podczas migreny z aurą lub bez aury.

Kiedy nie stosować leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (ASA) lub innych leków przeciwgorączkowych i przeciwzapalnych (NLPZ).
Reakcje alergiczne mogą obejmować: astmę, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka lub gardła, wysypkę skórną z różowymi bąblami i silnym świądem (pokrzywka) lub swędzący nieżyt nosa.
• jeśli u pacjenta występuje (lub wystąpił dwukrotnie lub częściej) wrzód lub krwawienie w żołądku lub w jelicie cienkim.
• jeśli u pacjenta wystąpiła perforacja przewodu pokarmowego lub krwawienie z żołądka lub jelit po zastosowaniu leków przeciwgorączkowych i przeciwzapalnych (NLPZ).
• jeśli u pacjenta występuje obecnie krwawienie do mózgu lub inne czynne krwawienie.
• jeśli pacjent cierpi na chorobę o nieustalonej przyczynie, która prowadzi do powstawania nieprawidłowych krwinek.
• jeśli pacjent jest bardzo odwodniony (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającą ilością płynów).
• jeśli pacjent ma ciężkie problemy z wątrobą, nerkami lub sercem.
• jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Zachować szczególną ostrożność
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• jeśli pacjent przeszedł niedawno poważną operację.
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała astma lub alergie, ze względu na ryzyko duszności.
• jeśli u pacjenta występują następujące choroby: katar sienny, polipy nosa lub długotrwałe (przewlekłe) choroby płuc z trwałym zwężeniem dróg oddechowych, ponieważ ryzyko reakcji alergicznej jest wyższe. Reakcje alergiczne, które mogą wystąpić, to: napady astmy (astma analgetyczna), obrzęk Quinckego lub wysypka skórna z różowymi bąblami i silnym świądem (pokrzywka).
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały wrzody żołądka lub jelit (patrz również „Kiedy nie stosować leku”).
• jeśli u pacjenta występuje lub występowało przewlekłe zapalenie jelit (na przykład wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna).
• jeśli pacjent cierpi na chorobę autoimmunologiczną (toczeń rumieniowaty układowy) lub mieszane choroby tkanki łącznej (choroba wpływająca na skórę, stawy i nerki).
• jeśli proces powstawania krwinek przebiega nieprawidłowo z powodu choroby genetycznej (na przykład ostra porfiria przerywana).
• jeśli pacjent ma problemy z krzepliwością krwi.
• jeśli pacjent stosuje inne NLPZ. Stosowanie razem z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, zwiększa ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt „Czy stosujesz inne leki?”). Leki te nie powinny być stosowane w tym samym czasie.
• jeśli pacjent ma ospę wietrzną (varicella), zaleca się unikanie stosowania tego leku.
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
• jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami lub wątrobą.
• jeśli u pacjenta występuje infekcja – patrz punkt „Infekcje” poniżej.
• po zastosowaniu ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej, w tym trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz ból w klatce piersiowej. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie produktu i skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
• po leczeniu ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Należy przerwać stosowanie Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg bez cukru i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi jeden lub więcej objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi wymienionymi w punkcie 4 ulotki.

Infekcje
Lek ten może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Dlatego możliwe jest, że właściwe leczenie infekcji zostanie wdrożone później. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry, które mogą wystąpić podczas ospy wietrznej. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub jelit, pacjent jest w podeszłym wieku lub stosuje jednocześnie małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub inne leki zwiększające ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych (patrz „Czy stosujesz inne leki?”), należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki.
Lekarz może zalecić dodatkowe leczenie lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (na przykład mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej). Jeśli wystąpią nietypowe dolegliwości żołądkowe, zwłaszcza objawy krwawienia, takie jak wymioty krwią lub czarne, smoliste stolce (patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”), należy poinformować o tym lekarza.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz punkt 3).
Przed przyjęciem tego leku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, ból w klatce piersiowej lub jeśli pacjent przeszedł zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych (bypass), ma słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic (choroba tętnic obwodowych) lub przeszedł udar (w tym „mini-udar” lub przemijający atak niedokrwienny „TIA”).
• u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, w rodzinie występowały problemy z sercem lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Podczas stosowania tego leku zgłaszano ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Ryzyko takich reakcji jest wyższe w pierwszym miesiącu stosowania leku. Jeśli wystąpi wysypka skórna, uszkodzenia (zmiany) błon śluzowych lub inne objawy alergii (patrz punkt 4), należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane.

Reakcje skórne
Podczas stosowania tego leku zgłaszano ciężkie reakcje skórne. Jeśli wystąpi wysypka skórą, uszkodzenia (zmiany) błon śluzowych, pęcherze lub inne reakcje alergiczne, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej.

Regularne stosowanie (różnych rodzajów) leków przeciwbólowych może spowodować trwałe, poważne uszkodzenie nerek. Ryzyko to może być większe w przypadku problemów fizycznych spowodowanych utratą soli i odwodnieniem. Dlatego leku tego nie należy stosować przez długi czas.

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych na ból głowy może spowodować jego nasilenie. Jeśli pacjent cierpi na takie bóle lub podejrzewa ich występowanie, należy przerwać stosowanie ibuprofenu i skontaktować się z lekarzem. Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków może być przyczyną u pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków na ból głowy.
W przypadku długotrwałego stosowania tego leku należy kontrolować czynność wątroby, nerek oraz morfologię krwi. Lekarz może zlecić badania krwi w trakcie leczenia.
Dzieci i młodzież do 18 lat Lek ten może powodować problemy z nerkami u dzieci i młodzieży do 18 lat, którzy są odwodnieni.
Nie należy stosować tego leku u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat o masie ciała poniżej 40 kg.

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Czy stosujesz inne leki?
Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg bez cukru może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą wpływać na jego działanie. Na przykład:
• leki przeciwzakrzepowe (takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna lub tyklopidyna).
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak losartan).
Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie produktem Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg bez cukru lub podlegać jego wpływowi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży; może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. U nienarodzonego dziecka mogą wystąpić problemy z nerkami i sercem. Lek ten może wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawień oraz spowodować, że poród nastąpi później lub będzie trwał dłużej niż oczekiwano.
Nie należy stosować tego leku w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek ten może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do małowodzia (zbyt małej ilości płynu owodniowego wokół dziecka) lub zwężenia naczynia krwionośnego w sercu dziecka (przewód tętniczy). Jeśli leczenie musi trwać dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią
Ibuprofen może w bardzo małych ilościach przenikać do mleka matki. Obecnie nie są znane żadne szkodliwe skutki dla niemowlęcia. Dlatego nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią, jeśli ibuprofen jest stosowany krótkotrwale i w zalecanej dawce w celu łagodzenia gorączki i bólu.

Płodność
Lek ten należy do grupy leków (NLPZ), które mogą osłabiać płodność u kobiet. Jest to proces odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku. Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z poczęciem, skontaktuj się z lekarzem.

Pozostałe informacje
Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku?
Możliwe objawy to nudności, ból brzucha, ból głowy, wymioty, biegunka, szumy uszne, wymioty krwią i krew w stolcu. Poważniejsze zatrucia mogą prowadzić do zawrotów głowy, senności, pobudzenia, dezorientacji, niskiego ciśnienia krwi, rzadszego oddechu (depresja oddechowa), sinego zabarwienia skóry i błon śluzowych (cyjanoza), utraty przytomności, drgawek i komy. Przy bardzo ciężkich zatruciach krzepnięcie krwi może trwać dłużej niż zwykle, może wystąpić nagła niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby oraz zaostrzenie astmy u pacjentów z astmą.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy zawsze niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Pominięcie zastosowania leku
Należy zapoznać się z powyższymi wskazówkami dotyczącymi stosowania. Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek zawiera sorbitol
Lek zawiera 79,20 mg sorbitolu w każdej kapsułce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował pacjenta (lub jego dziecko), że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów lub jeśli stwierdzono rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie rozkłada fruktozy (dziedziczna nietolerancja fruktozy (HFI)), należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Substancje czynne
Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze
Pozostałe składniki leku to:
Zawartość kapsułki: Makrogol 600, wodorotlenek potasu
Otoczka kapsułki: Żelatyna, sorbitol ciekły
Tusz do nadruku: substancje w tuszu (czarnym):
Czarny tlenek żelaza (E172)
Glikol propylenowy (E1520)
Hypromeloza 2910 (6cP).

Dawkowanie
Łagodny do umiarkowanego ból i/lub gorączka

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i starsi):
Zalecana dawka pojedyncza to 1 kapsułka 400 mg. W razie potrzeby dawkę tę można przyjmować do 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani zalecanego okresu stosowania (3 dni u młodzieży do 18 lat; 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu u dorosłych).
Leku tego nie powinna stosować młodzież o masie ciała poniżej 40 kg oraz dzieci poniżej 12 roku życia.

W przypadku napadu migreny
Dorośli
Przyjąć jedną kapsułkę 400 mg jak najszybciej po rozpoczęciu napadu.
Jeśli objawy nie ustąpią po pierwszej dawce, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas tego samego napadu.
Napad można jednak leczyć innym lekiem. Nie może to być niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) ani kwas acetylosalicylowy.

Jeśli ból powróci, można przyjąć drugą dawkę. Między dwiema dawkami musi upłynąć co najmniej 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Jeśli po 3 dniach nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Wskazówki dotyczące stosowania
Lek należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Nie rozgryzać kapsułek.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką.
Zwróć uwagę na maksymalną dawkę dobową.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn